美国 FDA 爆出一条大新闻

　　今年 3 月 21 日，美国 FDA 爆出一条大新闻：

　　FDA 发文，禁止大多数涂粉医用手套，其中包括所有的手术外科手套和外科检查手套。这一看似简单的禁令，带来的可能是高达几百亿的外科手套市场的地震。

　　看点:

　　外科手套的前世今生

　　1889 年，美国约翰霍普金斯医院的 William Halsted 设计发明了外科手套。

　　当时最早的外科手术并不是为了避免感染，而是外科手术医生（后来霍普金斯的院长 William Halsted）为他心爱的手术室护士长 Caroline Hampton 设计的。

　　因为对当时使用的手术消毒剂氯化汞过敏，护士长 Caroline Hampton 没有办法继续在临床帮助 Dr. Halsted 了，决定辞职。而不愿意失去这位能干护士长的 William Halsted，亲自找到当时的橡胶巨头固特异，设计了从手到手腕的贴身型外科手套 。这一发明不但挽留住了这名护士长，也赢取了她的芳心。

　　男女主角 William 和 Caroline

　　当时可能用来追求和保护妹子的手段，成就了一段姻缘，也改变了整个外科史。

　　从那之后，外科手套逐渐成了手术室的标准配置。手术帽（头巾）+洗手衣+外科手套，是每个外科医生工作的三件套。

　　而为了方便戴橡胶手套，手套生产商会在橡胶手套上涂上各种粉末。100 多年过去，尽管外科领域其他技术突飞猛进，外科手套还基本保持着其发明的基本面貌，并没有大的改变。

　　然而这一切，随着这次 FDA 亮出的红牌将改变。

　　FDA 亮了红牌

　　FDA 这次的举动，也是在争议了几十年后的大动作。

　　美国胃肠协会对 FDA 的发文进行报道

　　看点

　　为什么 FDA 要如此大动干戈呢？

　　滑石粉：

　　手术手套用粉，最早为石松子及滑石粉或二者的混合物。但在上世纪 40 年代时，滑石粉导致的肉芽肿病例陆续出现出现。欧美的外科医生们意识到带粉的外科手套的危险性，逐渐减少应用含有滑石粉的外科手套了。

　　玉米淀粉：

　　1947 年，有人发表报告，用表氯乙醇处理的玉米粉优于滑石做为手套润滑剂，这种混有 2% 氧化镁做为干燥剂的可吸收粉末在美国一直用至今天。

　　这种涂淀粉的合成手套不存在过敏反应风险，但它们与广泛的潜在严重不良事件相关，包括严重呼吸道炎症、伤口炎症及术后粘连，术后粘连是内脏器官与组织间形成的一些纤维瘢痕组织。这些副作用归因于各种手套所使用的手套粉。

　　风险与禁令：

　　长期的临床试验研究表明，通过回顾性研究及二次手术证实，带粉手术会增加其不良反应风险。尽管通过戴上手套后反复冲洗可以明显降低上述风险，但并不能去除所有淀粉残留。

　　英国和北欧已经禁止了这种手套，在欧洲和美国中现在的有粉手套也占到了 50% 。所有手术手套的说明书也已经标明其风险，但是由于成本和供应的原因，其有粉手套还是占到了整体市场的很大部分。

　　而这次，FDA 终于下了狠心，尽管这个举动可能高达成百亿美元的整个外科手术手套市场洗牌。但是为了减少患者潜在的风险，FDA 还是掏出了红牌。

　　这一举动将造成什么样的行为，我们将拭目以待。

　　看点

　　中国的认识与现状

　　早在 1991 年，当时还是主治医生的赵玉沛（现为北京协和医院院长，中科院院士）就曾经就这个主题，发表过文章。

　　赵玉沛院士于 1991 年发表一篇论文

　　讲述了外科手套粉末的危害

　　赵院长在文章中，系统地介绍了从滑石粉和石松子的混合物，到洒石酸氢钠和淀粉做的粉末，到氯乙醇处理的玉米粉，混有氧化镁为干燥剂的带粉手套……对临床病人而言，无一不危险。

　　出于成本考量，很多医院采购的手套，不仅还用着含滑石粉的外科或检查手套（这种手套上个世纪 40 年代已经被禁）；另一方面，为了降低成本，很多外科手套一扯既烂，既增加了患者的感染风险，也给外科医生带来手术风险。

　　30 多年过去了，赵院长已经是中国顶级的协和医院的院长，中科院院士，他主刀的手术挽救了成千上万患者的性命。他主刀的手术挽救了成千上万患者的性命。

　　但还有多少人，每天刷手上台戴上的，可能还是有粉的、脆弱的外科手套。

　　我们不缺少国际一流的外科医生和教授，也不缺少顶尖设备；我们缺少的，是能够改变每个患者，每个医生的东西。